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新希望!我国又1例瘫痪病人接受干细胞移植 正逐渐康复!

发表时间:2018-12-10 12:56

  新希望!我国又1例瘫痪病人接受干细胞移植 正逐渐康复!

12月7日,宁夏回族自治区人民政府官网新闻显示,成功利用干细胞移植治疗下肢瘫痪。这例干细胞移植治疗手术的成功实施填补了宁夏回族自治区在脊髓损伤神经修复领域的空白。

示例截图(1)

  这是宁夏医科大学总医院 与宁夏人类干细胞研究所、中科院遗传发育生物学研究所等机构合作实施的自治区重点研发计划项目——基于多模态技术评价生物支架结合干细胞移植治疗脑脊髓损伤后神经环路重建的临床应用研究,目前已经成功为1名因脊椎骨折、颈髓损伤导致下肢完全瘫痪的患者,实施了骨髓干细胞移植治疗手术,病人正在逐渐康复。

  脊髓损伤或是干细胞技术将攻克的疾病之一

  干细胞治疗脊髓损伤的临床潜力已经得到了许多科学研究的证实。近年来,成功的研究成果报道越来越常见,并且已经有产品在国际上进入到了上市申报阶段;在我国,这一领域的临床转化不仅有政策的大力扶持,并且标准化产品申报也开始提上日程。脊髓损伤有希望成为干细胞技术先攻克的疾病之一。

  放眼全球,科学家们正在进行着一些新尝试,包括美国团队正在开展全球首批胚胎干细胞治疗脊髓损伤的人体临床试验;日本团队正在计划诱导多能干细胞移植治疗脊髓损伤的全球首次人体临床试验。

  同时还有一些产品已经进入了申报阶段。根据日本《每日新闻》的报道,日本卫生劳动福利部专家小组已决定向部长申请批准商业化一款干细胞产品,以在一定条件下用于治疗脊髓损伤以及再生病人的运动和感觉功能。据日本官方表示,如果批准,这将是世界上第一个批准治疗致残性损伤的方法(快讯| 日本卫生部最早年底批准脊髓损伤干细胞产品上市)。

  回归国内,干细胞治疗脊髓损伤的临床发展进入利好时期。

  我国在干细胞治疗脊髓损伤领域的临床研究成果十分振奋人心(间充质干细胞治疗脊髓损伤:坐轮椅14年,奇迹站起来),同时,国家以及地方新政策的颁布为推动我国干细胞治疗脊髓损伤的临床进展创造了更加有利的条件。

  2016年至2018年,中央财政已经拨款总计超过20亿资助我国“干细胞及转化研究”重点专项,其中脊髓损伤是中央财政经费拨款支持的临床研究面向的重点疾病之一。

示例截图(2)

  我国的监管路径已经比以前日益明朗,与脊髓损伤标准化干细胞产品申报相关的声音也开始出现。今年9月,国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项拟立项2017年度项目《鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究》负责人戎利民教授曾表态,要形成规范的干细胞产品,要做干细胞脊髓损伤的指南以及形成产业链,以及干细胞治疗脊髓损伤的专利保护。

  生物医药产业高质量发展,有利干细胞产品问世。

  2018年,生物医药产业的高质量发展写进了多地政府的条文中,其中打造产业创新集群成为了一致的目标。在新的政策背景下,创新企业和创新技术得到了鼓励,有利于包括干细胞治疗脊髓损伤在内的高端医疗创新技术的孵化与发展。

  就在刚刚到来的12月,国内就有多地政府发布了政策。

  江苏省颁布的《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》鼓励以精准治疗和临床价值为导向的新药创新,突破下游技术瓶颈,加强对子行业骨干企业的资助创新扶持力度。

  上海市印发的《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》提出坚持企业主体、市场导向,突出企业的技术创新主体地位,推动企业成为技术创新决策、研发投入、科研组织、成果转化的主体;积极营造产学研医结合、上中下游衔接、大中小企业协同的产业发展新格局。

  目前,国内一些企业已经在发力推动干细胞创新技术的发展。例如TT干细胞有限公司在国内与多家三甲医院合作,通过前沿技术支持三甲医院开发干细胞临床研究和转化落地。

  在创新企业的共同推动下,我国干细胞治疗脊髓损伤等创新技术等将迎来新的发展机遇。

  结语:

  目前脊髓损伤的临床治疗仍然是一个世界性难题,而干细胞技术的发展为解决这个难题提供了新方向。无论从科学研究进展,还是从政策大环境,干细胞治疗脊髓损伤已经迎来了利好时期。临床试验的发展一年比一年快,政策一年比一年明朗,干细胞产品的曙光已经越来越近了


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